苏州雅睿生物技术股份有限公司再传喜讯：MAtriX-4 分子诊断设备顺利取得国家医疗器械注册证（国械注准20263221633）与2025年2季度获证的MAtriX-6形成高中档产品组合。MAtriX-4 是雅睿生物布局基层及常规分子诊断赛道的核心力作，专为临床检验科、感染病原检测、大规模分子筛查等场景打造，提供稳定、高效、高度自动化的核酸检测解决方案。此次获批上市，进一步补齐公司分子诊断仪器产品线，强化一体化设备供应能力，可为全国各级医疗机构提供完整、定制化的分子检测整体方案。

（一）四大硬核核心优势，重塑实验室分子检测体验

🔬 八通道全光谱荧光系统，一机搭建完整临床病原检测菜单

标配 8 路独立荧光检测通道（FAM/VIC/ROX/CY5/CY5.5/ATTO/AF405/CY7），多色荧光同步采集性能强劲。单反应管支持多种病原体联合筛查、基因分型、多标志物同步检测，仅靠一台设备即可搭建感染性疾病、呼吸道病原体、微生物鉴定全套检测项目，无需多台仪器分流检测品类，有效节省实验室空间与设备采购预算。

🛡️ 全链路多重安全防护，降低污染风险，实验全程稳定可控

💻 全能型智能分析软件，临床诊断、科研拓展一机两用

配套自研专业数据分析系统，完整覆盖定性判读、绝对定量、相对定量、单色 / 多色熔解曲线、HRM 高分辨率熔解曲线分析功能。既能满足检验科常规病原筛查、临床病因鉴别等诊疗需求，也可支撑基因多态性分析、基因突变筛查等科研实验，兼顾院内常规诊断与科研创新双重场景。

（二）全场景广泛适配，覆盖各级医疗机构分子检测需求

MAtriX-4 分布式高通量荧光定量 PCR 仪，全面适配医院各类分子诊断业务：

1.各类感染性疾病病原核酸定性、定量检测;

2.呼吸道多病原体联合快速筛查与鉴别诊断;

从基层医疗机构、二级综合医院到三甲医院中心实验室，均可依托 MAtriX-4 搭建轻量化、多元化分子检测体系，从容承接日常门诊诊疗、住院病因排查与突发大规模筛查等多重业务。

（三）性能与成本双向均衡，国产设备降低分子检测落地门槛

作为雅睿生物纯自主研发的国产荧光定量 PCR 设备，MAtriX-4 实现高端硬件性能、灵活自动化通量、低成本运维三者最优平衡：分布式模块化设计提升设备利用率，少量样本无需占用整机资源；适配通用常规 PCR 耗材，无专用耗材溢价；LED 长寿命光源故障率低，后期维保投入可控。各级医疗机构无需投入大额资金改造实验室，即可低成本建成标准化分子检测能力。

（四）持续深耕分子诊断创新，完善国产自主仪器产品矩阵

苏州雅睿生物技术股份有限公司深耕分子诊断领域多年，专注仪器、配套试剂一体化解决方案自主研发，始终围绕临床一线真实痛点开展技术迭代与产品创新。

本次 MAtriX-4 顺利获批上市，进一步丰富公司国产化荧光定量 PCR 产品矩阵，与 MAtriX-6 形成梯度化产品布局。未来，雅睿生物将持续攻坚温控、光学检测核心自研技术，持续迭代更稳定、易操作、高性价比的国产分子诊断装备，全面赋能全国各级医疗机构，推动核酸检测体系标准化、智能化升级。

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